Thủ tục xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược: Đơn đề nghị và hồ sơ cần thiết

Với những người làm việc trong lĩnh vực ngành Dược, chứng chỉ hành nghề Dược sẽ là văn bằng chuyên môn bắt buộc. Bài viết dưới đây sẽ chia sẻ Thủ tục xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược: Đơn đề nghị và hồ sơ cần thiết, bạn đọc hãy cùng theo dõi.

Nội dung tóm tắt

Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề Dược là giấy tờ mang tính bắt buộc đối với mọi cá nhân làm việc trong lĩnh vực dược phẩm. Đây là điều kiện pháp lý cần có để người phụ trách chuyên môn về Dược được phép đứng tên và xin giấy phép kinh doanh thuốc.

Các cơ quan có thẩm quyền như Bộ Y tế hoặc Sở Y tế sẽ đủ thẩm quyền để cấp loại chứng chỉ này sau khi xác nhận người đề nghị đủ tiêu chuẩn chuyên môn và điều kiện theo đúng quy định của pháp luật. Mặc dù tốt nghiệp ở hệ đào tạo nào người hành nghề Dược bắt buộc phải sở hữu chứng chỉ này vì đặc thù ngành Dược liên quan trực tiếp đến sức khỏe, sự an toàn của mọi người.

Căn cứ theo Khoản 36, Điều 2 của Luật Dược 2016, theo eduk.vn các vị trí bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề Dược bao gồm:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược phẩm;
Người phụ trách Dược lâm sàng tại các cơ sở khám chữa bệnh;
Người đảm nhiệm công tác kiểm soát và bảo đảm chất lượng tại các cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Xem thêm:

Hướng dẫn điền mẫu đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Mẫu đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Mẫu đơn chứng chỉ hành nghề Dược

Hướng dẫn điền các thông tin có trong đơn chứng chỉ hành nghề Dược bao gồm:

Thông tin cá nhân

Họ và tên: Điền chính xác thông tin như trên CMND/CCCD;
Số CMND/CCCD: Ghi đúng theo số của giấy tờ tùy thân;
Địa chỉ thường trú: Ghi đúng theo phiếu lý lịch tư pháp với đầy đủ số nhà, tên đường/thôn/khóm, phường/xã, quận/huyện, tỉnh/thành phố;
Địa chỉ tạm trú: Điền chi tiết tương tự địa chỉ thường trú nếu có;
Ngày sinh và nơi cấp CMND/CCCD: Điền đầy đủ ngày, tháng, năm và cơ quan cấp (ví dụ: Công an TP.HCM);
Số điện thoại và email: Điền chính xác để cơ quan liên hệ khi cần.

Trình độ chuyên môn

Văn bằng chuyên môn: Ghi rõ loại bằng đang sở hữu như Dược sĩ Đại học, Cao đẳng Dược…;
Thời gian thực hành: Cần điền cụ thể ngày, tháng, năm cùng tên cơ sở thực hành; Trong trường hợp đi thực tập tại nhiều nơi cũng cần liệt kê đầy đủ;
Nội dung thực hành: Người làm đơn đề nghị hãy tham khảo các quy định tại Điều 20 và 21, Nghị định 54/2017/NĐ-CP để điền chính xác các hoạt động chuyên môn đã thực hiện.

Hồ sơ và vị trí hành nghề

Đánh dấu ô phù hợp: Chú ý chọn đúng loại hồ sơ đang nộp;
Vị trí hành nghề đề nghị: Ghi chính xác theo Luật Dược 2016, Mục 1 Chương III. Ví dụ một số các vị trí hành nghề Dược như:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc;
- Người phụ trách dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh;
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở sản xuất, phân phối thuốc, vắc xin hoặc dược liệu.

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược gồm những gì?

Theo quy định tại Điều 24 Luật Dược số 105/2016/QH13, với một số sửa đổi, bổ sung liên quan đến việc chứng thực bản sao và phiếu lý lịch tư pháp bởi Luật số 44/2024/QH15, Nghị định 163/2025/ND-CP, người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược sẽ cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm đầy đủ các giấy tờ hồ sơ như:

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu quy định (mẫu số 02 Phụ lục I của NĐ163/2025/NĐ-CP);
Bản sao văn bằng chuyên môn phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh Dược;
Giấy xác nhận về thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp (theo mẫu do Bộ Y tế quy định), trừ trường hợp dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc. (Mẫu số 03 Phụ lục I của NĐ163/2025/NĐ-CP);
Bản sao Giấy chứng minh nhân dân nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện hoặc bản chụp và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp;
Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng, xác nhận người đề nghị có đủ sức khỏe để hành nghề Dược;
02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm chụp trong vòng 06 tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ;
Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược (chỉ áp dụng đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 Luật 105/2016/QH13) (theo Khoản 5 Điều 24 Luật 105/2016/QH13).

Lưu ý: Đối với trình độ Đại học là sau 2 năm, trình độ Cao đẳng là 18 tháng thì sẽ cần xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược ở phạm vi tương ứng. Tại điều 14 nghị định 163/2025/NĐ-CP sẽ quy định chi tiết để xem công việc mình đã làm thì được cấp phạm vi nào.

Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

– Bước 1: Thực hiện nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Ở bước này người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược có thể nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện.

– Bước 2: Nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ

Cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 ban hành tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, xác nhận hồ sơ đã được nhận.

– Bước 3: Xử lý và cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Trong khoảng 15 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận người xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược sẽ được cơ quan cấp sẽ quyết định và cấp Chứng chỉ hành nghề. Trong trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, cơ quan phải gửi văn bản trả lời, nêu rõ lý do từ chối cấp chứng chỉ.

– Bước 4: Công bố và cập nhật thông tin trên Cổng thông tin điện tử

Kể từ ngày cấp trong khoảng 5 ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ công bố và cập nhật thông tin của người được cấp chứng chỉ hành nghề Dược trên cổng thông tin điện tử bao gồm những thông tin:

Họ và tên, ngày tháng năm sinh của người xin cấp chứng chỉ hành nghề;
Số Chứng chỉ hành nghề Dược;
Phạm vi chuyên môn được phép hoạt động.

Thời hạn của chứng chỉ hành nghề Dược trong bao lâu?

Chứng chỉ hành nghề Dược có thời hạn bao lâu?

Căn cứ theo Khoản 1 Điều 29 Luật Dược 2016, mỗi cá nhân chỉ được cấp một Chứng chỉ hành nghề Dược duy nhất. Từ chứng chỉ này sẽ xác định rõ phạm vi hành nghề mà người sở hữu đủ điều kiện thực hiện. Điểm đặc biệt trong Luật Dược không quy định thời hạn hiệu lực cụ thể cho chứng chỉ, như vậy sẽ có giá trị vĩnh viễn trong phạm vi toàn quốc.

Mặc dù vậy giá trị vĩnh viễn không đồng nghĩa với việc chứng chỉ được sử dụng mà không cần điều kiện. Tại khoản 1 Điều 29 cũng nêu rõ những trường hợp chứng chỉ sẽ hết hiệu lực, bao gồm:

Người sở hữu chứng chỉ tử vong hoặc mất tích theo quyết định hoặc bản án của Tòa án;
Người hành nghề không hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược trong vòng 03 năm kể từ ngày cấp chứng chỉ hoặc kể từ lần xác nhận cập nhật kiến thức gần nhất.

Từ nội dung bài viết ở trên có thể thấy rằng chứng chỉ hành nghề Dược là giấy tờ quan trọng đối với Dược sĩ muốn hành nghề Dược. Từ thông tin ở trên bạn đọc sẽ nắm vững Thủ tục xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược: Đơn đề nghị và hồ sơ cần thiết và giúp định hướng chính xác con đường nghề nghiệp trong tương lai và đảm bảo tuân thủ pháp luật.